{{#image}}
{{/image}}
{{text}} {{subtext}}
BPCO: si rafforza Gruppo Chiesi nell’area respiratoria

Il Gruppo Chiesi riceve l’European Marketing Authorisation per Trimbow® per il trattamento della Bronco Pneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) nei pazienti adulti.

Azienda internazionale con un focus sulla ricerca,il Gruppo Chiesi ha annunciato che la Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di Trimbow® per il trattamento della Bronco Pneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) nei pazienti adulti. Di conseguenza Trimbow® è approvato nei 31 paesi europei sotto regolamentazione dell’European Medicines Agency (EMA).
Trimbow® è un’associazione fissa di un corticosteroide per inalazione (Inhaled corticosteroids: ICS) un beta-2 agonista a lunga durata di azione (Long-acting β2-agonist: LABA) e un antimuscarinico a lunga durata di azione (long-acting muscarinic antagonist: LAMA) che contengono Beclometasone dipropionato (BDP), Formoterolo fumarato (FF) e Glicopirronio bromuro (GB).
“La marketing authorisation di Trimbow® in Europa è un significativo miglioramento nel trattamento dei pazienti con BPCO che rafforza la leadership del Gruppo Chiesi nell’area respiratoria.” commenta Alessandro Chiesi, Region Europe Head del Gruppo Chiesi. “Trimbow® è la prima tripla associazione fissa approvata in un unico inalatore per il trattamento della BPCO, una patologia che coinvolge anche le piccole vie aeree. L’uso di un solo inalatore dovrebbe semplificare l’assunzione del farmaco e quindi aumentare l’aderenza alla terapia. Il nostro obiettivo è ora quello di rendere disponibile il prodotto ai pazienti nel più breve tempo possibile”.
Il parere positivo del CHMP si basa sui dati ottenuti da 12 studi di efficacia e sicurezza che hanno coinvolto oltre 7.000 pazienti. Due di questi studi sono stati recentemente pubblicati su The Lancet - una delle più prestigiose riviste medico scientifiche internazionali:
- TRILOGY1 è stato pubblicato su The Lancet e presentato al Congresso dell’European Respiratory Society (ERS) 2016 a Londra. Lo studio ha dimostrato per la prima volta che la tripla associazione fissa extrafine ICS/LABA/LAMA, sviluppata da Chiesi, è superiore alla terapia combinata a dose fissa ICS/LABA (uno dei trattamenti standard in questa patologia) su un ampio numero di parametri clinici, che includono le esacerbazioni e la funzione respiratoria, mantenendo un alto profilo di sicurezza.
- TRINITY2, pubblicato nella versione online di The Lancet il 3 aprile scorso, ha dimostrato per la prima volta la superiorità della tripla associazione fissa extrafine ICS/LABA/LAMA, sviluppata da Chiesi, rispetto a LAMA tiotropio, uno dei trattamenti standard per la BPCO, basandosi su una serie di parametri clinici, comprese le esacerbazioni e la funzione respiratoria.
Per il riassunto delle caratteristiche di prodotto di Trimbow®, rimandiamo al sito
http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/newproc.htm

Referenze
1. Singh D, Papi A, Corradi M, Montagna I, Francisco C, Cohuet G, Vezzoli S, Scuri M, and Vestbo J.. Single inhaler triple therapy versus inhaled corticosteroid plus long-acting β2 agonist for chronic obstructive pulmonary disease (TRILOGY): a double-blind, parallel group, randomised controlled trial. Accepted (2016) THELANCET-D-16-04974R1, S0140-6736(16)31354-X
2. Vestbo J, Papi A, Corradi M, Blazhko V, Montagna I, Francisco C, et al. Single inhaler extrafine triple therapy versus long-acting muscarinic antagonist therapy for chronic obstructive pulmonary disease (TRINITY): a double-blind, parallel group, randomised controlled trial. www.thelancet.com Published online April 3, 2017 http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)30567-6

www.chiesigroup.com

Letto 70 volte
Contattaci su FB

Dal 1973 ICP - Rivista dell’Industria Chimica è il mensile di riferimento dell’industria chimica e farmaceutica e dell’ingegneria di processo in Italia.

 

 

Information

Top
We use cookies to improve our website. By continuing to use this website, you are giving consent to cookies being used. More details…